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项目名称:重组蛋白药物动物细胞工程技术平台暨大品种生物技术药物仿制研发和生产
基本信息
公司概况
产品竞争力
市场前景
风险预测
财务数据
融资记录
 
 
 
融资金额(万元): 2000
所处阶段: 成长期
所处行业: 医药保健
所处区域: 华东
退出方式: 境内上市
项目简介:

生产基因重组药物所必需的产业化动物细胞生物反应器培养技术一直以来都是制约我国生物技术产业化发展的瓶颈。本公司创办人兼CEO归国前,在代表上述技术国际领先水平的美国跨国医药公司研发及生产中心工作了近7年。

基于动物细胞生物反应器培养/基因重组药物产业化技术系统(例如“快速大规模生物反应器转染中试表达生产重组蛋白”专利技术平台),公司专注于:大品种(目前国内临床急需且国外年销售额达10-100亿美元)的专利已经到期或即将在我们获取中国新药证书前到期的,或者,可以建立新生产工艺自主知识产权的;在中国尚未生产上市的;目标品种持续不断可选的;以在中国获取临床批件、新药证书/生产许可、生产和销售以及未来出口全球为直接目标的,系列生物技术仿制药 (biosimilars/ bio-me-betters)的产业化研发。

公司收入来源于所持续不断研发的药物的转让和/或生产销售。公司持续不断研发生物仿制药,建立以工艺专利为核心的自主知识产权仿制垄断体系,申请临床批件和新药证书。2-3年后可开始转让临床批件(每个项目的全部或部分);4-5年后可开始转让新药证书;或获得新药证书/生产许可后,独立或参与新药在中国的生产和销售;未来,结合生产企业美国FDA认证,出口全球预计达100亿美元的生物仿制药市场。

目前,公司起始三个研发产品已完成基因质粒构建、基因测序正确、蛋白Western结果良好、建立了自主知识产权的载体及生产工艺中国发明专利;并且获得国家科技部“十一五”、“十二五”重大专项资金逾1000万。目前正积极准备开始临床前实验,预计2011年底/2012年初获取临床批件。公司计划以每0.53个药物进入研发线的速度,持续不断地开发生物技术仿制药,申报临床批件和新药证书。

公司在自2009年夏至2011年夏的起始2年时间内,计划建成价值约2亿元人民币的生物技术药物研发技术/运营平台,并在其后2年时间内,即截至2013年底完善该平台至价值为约2.4亿元;同时,应用上述平台(包括在建设期间),开发每个药物产品在平均2年时间内获临床批件(价值≥3000万元/个)。截止至2013年底,公司计划开发24个专利已经或即将到期的大品种生物技术仿制药,经(1)政府无偿资金投入(截止2010底共计0.1亿,并将持续扩大)、(2)股东投入共计0.01亿、(3)风险投资投入共计0.2亿,公司总价值将达到7.05亿元人民币。——详细数据与计算见《商业计划书》

2015底或2016初产品陆续开始获取新药证书/生产批文后,公司收入将从纯产业化研发型企业收入,转变为产业化研发与工业生产/产品销售的混合型企业收入。至2020年,凭借自身拥有的先进产业化技术自主知识产权仿制垄断专利体系,以及中国(1)“生物技术仿制药大国”(2)“重组蛋白制造(CRO/CMO)大国”时代到来的历史机遇,公司将成长为中国生物技术药物大型企业。

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zhanhe123456 发表于2012-12-22 15:08
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chinaus 发表于2010-09-27 09:59
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姚先生 发表于2010-08-23 11:47
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姚先生 发表于2010-08-23 11:46
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